SELLA - Lidoproctene 30 G - Crema Per Le Emorroidi

Crema per il trattamento delle emorroidi interne ed esterne. Indicazioni Lidoproctene è un'associazione di due principi attivi: lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato.La lidocaina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali che alleviano il dolore mentre l'idrocortisone acetato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, riduce le infiammazioni ed il gonfiore. Questo medicinale è indicato: Per il trattamento di emorroidi interne ed esterne; In caso di infiammazioni (eczemi), irritazioni (eritema), lesioni (ragadi), prurito e bruciore nella zona dell'ano dovuti alla presenza di emorroidi; Prima e dopo un intervento chirurgico all'ano o all'ultimo tratto dell'intestino (chirurgia anorettale). Ingredienti Principi attivi: Lidocaina cloridrato/idrocortisone acetato.Eccipienti: Gliceril monostearato, hamamelis estratto fluido, alcool cetilstearilico, macrogol cetostearil etere, ottildodecanolo, metile paraidrossibenzoato (E218), imidurea, acqua depurata. Modalità d'uso e Posologia Due o più applicazioni al giorno, con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a ricoprire la parte affetta.Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula fornita all'interno dell'astuccio. Avvertenze La sicurezza d'impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica di applicazione e dall'adozione di misure precauzionali.Il medicinale deve essere usato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente il dosaggio in rapporto all'età e dallo stato fisico, negli anziani e negli ammalati in forma acuta.L'eccessivo dosaggio della lidocaina o un intervallo ristretto tra la applicazione delle dosi può causare elevati livelli plasmatici e la manifestazione di effetti indesiderati.L'assorbimento della lidocaina dopo applicazione sulla cute lesa e sulle mucose è elevato.Pertanto, lalidocaina unguento deve essere usata con cautela in pazienti con gravi traumatismi, sepsi o lesioni cutanee estese.È buona norma evitare un uso prolungato di idrocortisone acetato, in particolare su ampie superfici.L'applicazione locale dei cortisonici e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico.L'assorbimento sistemicodei corticosteroidi per uso locale può produrre una soppressione reversibile dell'asse adreno-ipotalamo-ipofisario (HPA), con la possibilità di insufficienza di glucocortiosteroidi dopo sospensione del trattamento.In alcuni pazienti si possono anche avere manifestazioni dellasindrome di Cushing a seguito dell'assorbimento sistemico di corticosteroidi durante il trattamento.I pazienti, che ricevono elevate quantità di steroidi particolarmente attivi applicati localmente su ampie aree cutanee, devono essere valutati periodicamente al fine di rilevare la soppressione dell'asse adreno-ipotalamoipofisario.Se si verificasoppressione dell'asse adreno-ipotalamo-ipofisario, occorre tentare di sospendere il farmaco, di ridurne la frequenza delle applicazioni oppure di sostituirlo con un altro corticosteroide meno potente.Il ripristino della funzionalità dell'asse HPA è in genere rapido e completo una volta cessato il farmaco.Talvolta si può manifestare sintomatologia da privazione, che richiede un supplemento di corticosteroidi sistemici.Come con tutti i preparati cortisonici per uso locale ad attività elevata, il trattamento dovrebbe essere interrotto appena conseguito il controllo della patologia.L'idrocortisone, come altri corticosteroidi per uso locale, può accentuare un'infezione incipiente.In tal caso è necessario istituire una terapia idonea di copertura.L'usospecie se prolungato, dei prodotti per uso locale, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o a fenomeni emorragici; se, durante l'uso del medicinale, si manifesta irritazione cutanea (eruzioni cutanee,fenomeni di irritazione e bruciore), è necessario interrompere il trattamento e, se necessario, istituire terapia idonea.Non deve essere sottovalutata la possibilità di una sensibilizzazione specifica nei confronti della lidocaina.Evitare il contatto con gli occhi.Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.Metile paraidrossibenzoato (E218): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).Alcool cetilstearilico: può causare locali reazioni cutanee (es. dermatite da contatto). Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo amidico ed ai cortisonici in generale, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; concomitante infezione micotica manifesta o sospetta; concomitanti infezioni virali (es. tubercolosi cutanea, herpes simplex, varicella), batteriche e fungine; bambini di età inferiore a 12 anni; generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Interazioni La cimetidina e i beta-bloccanti (come il propanololo) rallentano il catabolismo epatico degli anestetici locali; i digitatici aumentano ilrischio di brachicardia e di disturbi della conduzione auricolo-vestibolare.Utilizzando elevati dosaggi di lidocaina deve essere considerato il rischio di un aumento della tossicità sistemica nei pazienti trattati con altri anestetici locali o con agenti a loro strutturalmente correlati, es. tocainide.La somministrazione locale di idrocortisoneacetato, specie per applicazioni su ampie zone o per periodi lunghi, può provocare fenomeni di attività sistemica quali glicosuria e iperglicemia postprandiale; inoltre in occlusione può indurre diminuzione dell'escrezione urinaria di 17-KS e 17-OHCS.Possono anche manifestarsi fenomeni di interazione con altri farmaci che si esplicano principalmente attraverso meccanismi di induzione enzimatica, spiazzamento o attività contrapposta.Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l'attività farmacologica.Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l'attività.Ipoglicemizzanti orali ed insulina sono contrastati nella loro azione dall'incremento di glicemia indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attività gliconeogenetica eglicogenolitica. Effetti indesiderati Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.Non sonodisponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione, secchezza, atrofia della cute e delle mucose, sensazione di bruciore, prurito.Disturbi del sistema immunitario: in seguito alla somministrazione locale di anestetici locali di tipo amidico sono riportate reazioni allergiche (e nei casi più gravi shock anafilattico).Il medicinale quando somministrato nelle modalità previste viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici.Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del medicinale.Patologie del sistema nervoso: manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansietà, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio.Patologie cardiache: bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco. Gravidanza e Allattamento Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza dell'uso di lidocaina in gravidanza.I glucocorticoidi, di cui l'idrocortisone fa parte, hanno effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.Come nel caso di tutti i glucocorticoidi applicati localmente deve essere presa in considerazione la possibilità che la crescita del feto venga influenzata dal passaggio di idrocortisone attraverso la barriera placentare.Il farmaco, pertanto, non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità.Non sono disponibili daticlinici sulla sicurezza dell'uso di lidocaina durante l'allattamento.I glucocorticoidi vengono escreti nel latte materno; pertanto, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre. Conservazione Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e lontano da fonti dirette di calore.Conservare a temperatura non superiore a 30 °C. Formato 30 g